GM试验是什么 ·

GM试验是推荐的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一，美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的曲霉菌抗原检测试剂盒(PlateliaTM Aspergillus Ag)，在2014年初获得CFDA批准。

　　近些年的一份研究报告数据显示，IA的发病率和死亡率逐年上升，死亡率可达到56.0%-88.1%.[1] 主要发生于临床化疗，移植后免疫抑制和高剂量激素治疗患者，如：恶性血液病，骨髓移植，实体器官移植和移植物抗宿主疾病等。涉及临床科室有血液科，移植科(中心)，呼吸科，风湿免疫科，ICU，皮肤科等。目前的诊断仍主要是一些传统的方法，即X-射线或CT扫描，组织培养，组织活检等，这些方法或特异性不高或检测周期较长，尤其组织活检时样本的采集无疑使病患雪上加霜，且很难早期诊断侵袭性曲霉病。导致患者长期的抗真菌药物治疗，这样不仅增加了治疗成本，而且增加了药物毒性作用，对患者造成进一步的伤害。

　　GM抗原检测是欧洲癌症研究和治疗组织(European Organization for Research and Treatment Cancer, EORTC)和真菌病研究组(Mycoses Study Group, MSG)推荐的侵袭性曲霉菌病的真菌学检测标准之一，美国Bio-Rad公司研发的用于检测血清中GM抗原的曲霉菌抗原检测试剂盒(PlateliaTM Aspergillus Ag)，在2014年初获得CFDA批准。

Bio-Rad公司的曲霉菌抗原检测试剂盒(PlateliaTM Aspergillus Ag)(见下图)采用酶联免疫双抗体夹心分析法检测血清中半乳甘露聚糖抗原。经典的ELISA检测流程，灵敏度性和特异性分别达到了92.1% 和97.5%，[1] 最低检出限为 0.4ng/ml，可在临床症状出现前6天和诊断前10 天即可检出GM抗原，[2] 真正实现侵袭性曲霉菌病的早期诊断。该试剂盒操作灵活，简单快捷，无需额外设备，半定量分析可实现高危患者抗真菌药物治疗后GM抗原动力学的跟踪和检测，尤其人性化的12*8孔板条设计能满足不同标本量需求的用户，为科室节省了检测成本。GM试验转载新浪http://news.dichan.sina.com.cn/2014/09/05/1206392.html


　　

　　[1] Maertens, J., and al. 2007 Optimization of the Cutoff Value for the Aspergillus Double-Sandwich Enzyme Immunoassay CID.44:1329-36

[2]Marr,KA,Balajee SA,Mclaughlin L,Tabouret M,Bentsen C,Walsh TJ.2004.Detection of galactomannan antigenemia by enzyme immunoassay for the diagnosis of invasive aspergillosis:variables that affect performance.J Infect Dis.Aug 1;190(3)：641-9.